Состав
действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид
1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолин гидрохлорида
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат додекагидрат, натрия эдетат, натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета, практически без запаха.
Фармакологическая группа
Противоотечные препараты и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ R01A А07.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Препарат содержит в своем составе ксилометазолин, который относится к группе a-симпатомиметиков. Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков глотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистки носовых проходов и облегчения носового дыхания. Действие препарата начинается в течение 2 минут и продолжается до 12:00 (например, в течение всей ночи).
Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой и не препятствует функционированию мерцательного эпителия.
В исследованиях in vitro показано, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновирус человека, ассоциируется с обычной простудой.
Фармакокинетика.
При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не проявляется (концентрация в плазме близка к лимиту определение).
Ксилометазолин не имеет мутагенных свойств. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолин.
Показания
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Препарат предназначен для лечения детей в возрасте от 1 до 11 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолин или к любому компоненту препарата острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, транссфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Особые меры безопасности
Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к развитию реактивных застойных явлений и / или атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, порфирией, гипертрофией предстательной железы.
Каждую упаковку капель может использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО, что может вызвать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Трех- и тетрацикличные антидепрессанты При одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолин, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающий влияние.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, ксилометазолин выводится в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат во время кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 до 5 лет препарат применять под наблюдением взрослых по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки (через 8-10 часов).
Детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат применять под наблюдением взрослых по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки.
Способ применения:
- тщательно очистить нос перед применением препарата
- откинуть голову максимально назад, насколько комфортным;
- закапать капли в каждую ноздрю и держать голову откинутой назад небольшое время для того, чтобы препарат распределился по всему носу,
- После применения очистить капельницу перед помещением ее в флакон
- С целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.
Дети.
Не использовать детям до 1 года. Применять детям в возрасте от 1 до 11 лет только под наблюдением взрослых.
Передозировка
Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливость, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судом. После повышения артериального давления возможно его снижение. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого передозировки, сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1:00.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы:
часто (≥1 / 100, <1/10): головная боль.
Со стороны органов зрения:
редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (≥1 / 100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
Со стороны ЖКТ:
часто (≥1 / 100, <1/10) тошнота.
Со стороны иммунной системы:
редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто (≥1 / 100, <1/10): ощущение жжения в месте введения.
