Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит 60 мг сухого экстракта травы зверобоя стандартизированного (3-6: 1), с содержанием общего гиперицина 0,3 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол 400), титана диоксид (E 171), хинолин желтый (E 104), индиготин (E 132).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Название и местонахождение производителя
Лек фармацевтическая компания д.д., Словения, предприятие компании Сандоз.
1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словения.
Фармакологическая группа
Антидепрессанты. Код АТС N06А Х.
Экстракт зверобоя, который содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, оказывает гармонизирующее действие на центральную и вегетативную нервную систему.
Деприм ® помогает при плохом настроении, апатии, которые сопровождаются такими симптомами, как недомогание, потеря аппетита и бессонница. Он улучшает настроение, положительно влияет на умственные и физические способности, повышает работоспособность.
Показания
Подавленное настроение, чувство хронической усталости, эмоциональной истощенности, упадок сил; снижение работоспособности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые депрессии, сопровождающиеся суицидальными мыслями.
Одновременное применение:
- индинавира или других антиретровирусных препаратов;
- циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан)
- препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты - производные кумарина)
- применение пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов (из-за риска снижения эффективности противозачаточных средств могут возникать нерегулярные кровотечения в таких случаях не исключается наличие беременности у пациентки).
Возраст до 6 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан Деприм ® , могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.
В период лечения не рекомендуется принимать солнечные ванны и пользоваться солярием, поскольку может развиться повышенная чувствительность кожи к УФ-облучения.
Деприм ® содержит лактозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует назначать Деприм ® в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Препарат не рекомендуется назначать для лечения детей в возрасте до 6 лет из-за отсутствия данных о его применении в этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают только под наблюдением врача по 1-2 таблетки в сутки (утром или в обед). Максимальная суточная доза для детей - 2 таблетки.
Таблетки принимают во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Положительный эффект лечения достигается в течение 10 - 14 дней. Стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме таблеток Деприм ® в течение нескольких недель или месяцев.
Если в течение 4 - 6 недель после начала лечения улучшения не наблюдается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Острые отравления препаратами зверобоя у людей не отмечены.
Если пациент принял дозу Деприм ® , которая выше рекомендованной, ему следует избегать УФ-облучения и солнечных ванн в течение 1-2 недель.
Побочные эффекты
Могут возникать следующие побочные эффекты (они возникают редко и быстро проходят).
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко - у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги.
Общие нарушения и местные реакции: редко - утомляемость.
Со стороны иммунной системы: редко - кожные аллергические реакции (покраснение кожи, зуд).
Психические расстройства: редко - тревожность, беспокойство, очень редко - у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя, могут повышать активность многих ферментов, участвующих в метаболизме препаратов. В результате таких реакций может снизиться концентрация в плазме и терапевтический эффект некоторых лекарственных средств, например, варфарина, циклоспорина, теофиллина, индинавира, дигоксина и противозачаточных средств.
В связи с фармакодинамическими взаимодействиями препарата Деприм ® с производными триптана (суматриптан, наратриптан, золмитриптан), антидепрессантами (особенно селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например, циталопрамом, флувоксамином, флуоксетином, сертралином, пароксетином), побочные эффекты серотонина усиливаются.
Кроме указанных препаратов, Деприм ® может взаимодействовать также с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р 450 .
Влияние на ферменты может продолжаться и после прекращения лечения препаратами, содержащими экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие препарата Деприм ® с другими препаратами может происходить еще в течение примерно двух недель после прекращения его применения.
Если пациент принимает Деприм ® одновременно с другими лекарственными средствами в течение длительного времени (более одной недели), после чего лечения прекращается, следует учитывать риск развития побочных эффектов средств, которые принимались одновременно с препаратом Деприм ® .
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.