Состав
1 таблетка для жевания содержит фамотидина 10 мг, карбоната кальция 800 мг, гидроксида магния 165 мг
Вспомогательные вещества: аспартам (E 951), манит (Е 421), сахароза, повидон, сахарин натрия, глюкоза безводная, магния стеарат, тальк, ментол, масло мяты перечной.
Лекарственная форма
Таблетки для жевания.
Белые (могут быть вкрапления), круглые с тиснением "GASTROMAX" с одной стороны таблетки.
Название и местонахождение производителя
МЭПР Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Индия.
Юнимакс Лабораториес, Индия
Темис Медикаре Лимитед, Индия.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастро-езофагорефлюксной болезни.
Код АТС А02В А03.
Гастромакс ® является комбинацией препаратов фамотидина для снижения кислотности и карбоната кальция и гидроксида магния для нейтрализации кислотности.
Гастромакс ® , имея двойную формулу действия, останавливает изжогу таким образом: антацид снижает повышенную кислотность желудочного сока, устраняя нежелательные реакции (боль, изжогу), а фамотидин, Н 2 блокатор рецепторов III поколения, влияет на состояние секреции слизистой желудка.
Фамотидин является эффективным конкурентным блокатором H 2 -гистаминовых рецепторов стенки желудка, благодаря чему он снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а выделение пепсина остается соответствующим выделенной количества желудочного сока.
Фамотидин не влияет ни на опорожнение желудка, ни на печеночный кровоток и портальный кровоток.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P 450 печени.
Фамотидин не влияет на уровень гормонов в сыворотке крови. Антиандрогенная действие не проявляется.
Гидроксид магния и карбонат кальция является нейтрализаторами желудочной кислотности.
Антациды немного снижают всасывание фамотидина, но это не имеет клинического значения.
Оптимальное соотношение активных компонентов в составе препарата обеспечивает снижение кислотности до нормального уровня.
Показания
Неязвенная диспепсия и гастрит, сопровождающихся повышенной кислотностью.
Для устранения симптомов, вызванных повышенной кислотностью желудочного сока, таких как кислая отрыжка, боль в желудке, изжога, чувство переполненности в эпигастральной области.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательных веществ препарата.
Почечная недостаточность из-за накопления небольшого количества адсорбированных ионов магния, что может привести к депрессии, влияния на центральную нервную систему и других симптомов гипермагниемии. Период беременности и кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении
За недостаточного опыта применения препарата у детей Гастромакс ® не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Осторожно следует назначать препарат больным с нарушениями функции почек и печени, особенно детям старше 12 лет с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.
Перед началом лечения необходимо исключить малигнизацию язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
В связи с тем, что между различными препаратами из группы Н 2 блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарата из этой группы (например, квамател) следует применять осторожно.
Применение в период беременности или кормления грудью
Фамотидин выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения его в период лактации, кормление грудью на время приема препарата следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет для ослабления симптомов разжевать 1 таблетку и проглотить. Не принимать более 2 жевательных таблеток в течение 24 часов. Длительность применения - до 12 недель.
Заболеваниях почек
При КК ниже 30 мл / мин и уровень креатинина в сыворотке крови выше 3 мг в 100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить (1 таблетка в сутки или 1 таблетка на двое суток).
Нет необходимости в изменении дозировки препарата в зависимости от возраста больного.
Передозировки
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к развитию гиперкальциемии, которая проходит после отмены препарата. Длительное применение высоких доз препарата у пациентов с нарушением функции почек может привести к развитию гиперкальциемии, гипермагниемии, алкалоза.
Побочные эффекты
Редко головная боль, головокружение, диарея или запор.
Очень редко общие симптомы - потеря аппетита, усталость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии, блокада.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, неприятные ощущения в брюшной полости; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Аллергические реакции: повышение температуры, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, суставные боли.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, временные психические нарушения (например, галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия, страх), звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожи и ее производных: алопеция, угри, зуд, сухость кожи.
Другие: гинекомастия, самостоятельно проходит после окончания лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение антацидных препаратов может изменить абсорбцию широкого диапазона лекарств. Антацидное составляющая препарата Гастромакс ® , которая состоит из ионов кальция и магния, образует комплексы с тетрациклинами, фторхинолонами, фосфатами, дигоксином, препаратами железа для перорального применения, значительно снижает концентрацию этих препаратов в крови. Таким образом, прием препарата Гастромакс ® и указанных выше препаратов следует осуществлять с перерывом в 1 - 2:00. Препарат может снизить уровень варфарина. Кальция карбонат, который является составной препарата, усиливает выведение салицилатов почками, что может привести к уменьшению их концентрации в плазме крови.