действующее вещество: silymarin;

1 капсула содержит силимарина (в пересчете на сухое вещество и содержание суммы флаволигнанов 70%) 70 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом зеленого цвета, или с крышечкой белого цвета и корпусом темно-красного цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

ООО «Стиролбиофарм».

Украина, 84610, Донецкая обл., Г.. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.

Гепатотропные препараты. Силимарин.

Код АТС А05В А03.

Гепарсил относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Гепарсил содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин - смесь 4 изомеров флаволигнанов: силибинин, изосилибинин, силиданин и силикристин.

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.

Установлено, что антигепатотоксична действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин оказывает метаболические и клитиннорегулюючи эффекты, регулируют проницаемость клеточной мембраны и подавляют 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В 4(LTB 4 ), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению.

Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связана с их антиоксидантными эффектами и эффектами, которые улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глобулин, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшение жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита.

После перорального применения силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует.

Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14 С-меченым силибинином высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах.

Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты как глюкуронидов и сульфатов.

Период полувыведения силимарина составляет 6:00. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5%) - с мочой.

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острые отравления различной этиологии возраст до 14 лет.

Лечение препаратом Гепарсил при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.

Из-за возможного естрогенподибний эффект силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях необходима консультация врача.

Лекарственное средство содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат применяют для лечения острой интоксикации.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Недостаточно данных о применении препарата у детей в возрасте до 14 лет, поэтому его не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Принимают внутрь после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 1-2 капсулы (70-140 мг силимарина), применяют 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, и при необходимости применять симптоматическое лечение.

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать побочные действия:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, диарея

со стороны кожи и кожных придатков: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, усиление алопеции;

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза - очень редко;

со стороны дыхательной системы: одышка - очень редко;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергические лекарственных средств (фексофенадин) гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин) антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин) антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам) противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол) некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальном упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 капсул в блистере, по 5 блистеров № 12 в пачке;

по 12 капсул в блистере, по 10 блистеров № 12 в пачке;

по 30 или 50 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке или без пачки.

Без рецепта.