действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит ацикловира 50 мг

Вспомогательные вещества: полоксамер 407, спирт цетостеариловый, натрия лаурилсульфат, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем с характерным запахом от белого до почти белого цвета. Однородный крем не содержит гранул, комочков и посторонних включений.

Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные средства. Код АТХ D06В В03.

Фармакологические.

Ацикловир - противовирусное средство системного действия. Он оказывает вирусостатичну действие и эффективен против вируса Herpes simplex I типа и II типа (HSV-1 и HSV-2), а также вируса Varicella-zoster (VZV).

В активную форму, которая проявляет противовирусное действие, ацикловир трансформируется только после проникновения в клетку, инфицированную вирусом. После этого под влиянием тимидинкиназы, которую выделяет вирус, ацикловир в клетках фосфорилируется с образованием ацикловира монофосфата, который под действием ферментов клетки превращается в ацикловир дифосфат, а затем в активную форму ацикловир трифосфат, которая обладает противовирусной активностью и блокирует репликацию вирусной ДНК. Трифосфат ацикловира является активной формой и действует как ингибитор и субстрат для дезоксирибонуклеиновой полимеразы вируса. Родство ацикловира трифосфата к вирусной ДНК-полимеразы в 10-30 раз выше, чем к клеточной ДНК-полимеразы, за счет чего он селективно подавляет активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная ДНК-полимераза включает ацикловир в состав вирусной ДНК, вследствие чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК. За счет указанных механизмов действия ацикловир эффективно подавляет процесс размножения вирусов, но не влияет на нормальные процессы в клетке.

Фармакокинетика.

При местном применении в виде крема ацикловир практически не всасывается в системный кровоток.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловира или другим компонентам препарата.

При местном применении ацикловира случаев взаимодействия с другими медикаментами не отмечалось.

Крем Виролекс применять только для лечения герпеса губ и лица. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Особенно важно избегать случайного попадания крема в глаза.

Больных герпесом, нужно предостеречь от передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (мыть руки до и после использования крема).

Лица, страдающие от особо тяжких и повторяющихся проявлений Herpes labialis, требуют консультации врача.

Крем Виролекс не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных нет.

Лечение следует начинать как можно раньше после появления первых признаков заболевания (продромальная фаза).

Детям старше 12 лет и взрослым крем наносить на пораженный участок 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, кроме ночного времени.

Лечение должно продолжаться не менее 4 дня; лечения тяжелых форм заболевания - до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Препарат не применять детям до 12 лет.

При пероральном или местном применении всей тубы крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимальный системное воздействие. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Со стороны иммунной системы:

• реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• преходящий острый или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, зуд спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); пропиленгликоль может вызвать покраснение кожи; эритема, случаи контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г крема в тубе; 1 туба в картонной коробке.

По рецепту.

КРКА, д.д., Ново место, Словения.