Цианокобаламин : инструкция по применению

Действующее вещество: цианокобаламин;

1 мл цианокобаламина 0,2 мг или 0,5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Антианемические средства. Препараты витамина 12 и фолиевой кислоты. Код АТС В0ЗВ А01.

Злокачественные, постгеморрагические и железодефицитные анемии, апластическая анемия у детей, анемии алиментарного характера, а также вызванные токсическими веществами и лекарственными средствами, другие анемии, связанные с дефицитом витамина В 12 , независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность). Полиневриты, невралгии тройничного нерва, радикулит, каузалгии, мигрень, диабетические невриты, амиотрофический боковой склероз. Детский церебральный паралич, болезнь Дауна, алкогольный делирий. Спру (вместе с кислотой фолиевой), заболевания печени (гепатиты, циррозы, болезнь Боткина), лучевая болезнь, псориаз, герпетиформный дерматит, нейродермиты, фотодерматозы.

Повышенная чувствительность к препарату. Эритремия, эритроцитоз, новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 . Острые тромбоэмболические заболевания, стенокардия напряжения высокого функционального класса.

Не назначают детям в возрасте до 3 лет лекарственную форму в дозе 0,5 мг / мл.

Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при амиотрофический боковой склерозе - также интралюмбально.

При В 12 -дефицитных анемиях назначают в дозе 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.

При появлении симптомов фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с повреждением нервной системы цианокобаламин назначают в разовой дозе 400-500 мкг и более. На первой неделе вводят ежедневно, а затем с интервалами между приемами 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту).

В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю.

При боковом амиотрофический склероз, энцефаломиелит, неврологических с болевым синдромом заболеваниях вводят в возрастающих дозах - от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении - 100 мкг в сутки). Курс лечения - до 2 недель. При травмах периферических нервов назначают 200-400 мкг 1 раз в 2 дня в течение 40-45 дней.

При гепатитах и ​​циррозе печени взрослым и детям назначают по 30-60 мкг в сутки или по 100 мкг через день в течение 20-45 дней.

При диабетической невропатии, спру, лучевой болезни вводят 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При апластической анемии у детей вводят по 100 мкг до наступления клиникогематологичного улучшения. При анемиях алиментарного характера в раннем детском возрасте применяют по 30 мкг в сутки ежедневно в течение 15 дней

При болезни Дауна и детском церебральном параличе назначают по 15-30 мкг через день.

Продолжительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения.

При применении цианокобаламина возможны:

гематологические нарушения: гиперкоагуляция;

сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца;

нарушения со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервное возбуждение;

нарушение обменных процессов: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена;

аллергические реакции: кожные проявления (крапивница, сыпь, зуд), анафилактический шок

общие нарушения: недомогание, лихорадка,

местные реакции: боль, уплотнения и некроз в месте инъекции.

В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или вообще отменяют. При необходимости лечения цианокобаламином возобновляют, начиная с малых доз препарата (15-30 мкг).

При применении в терапевтических дозах не наблюдалось.

При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже - анафилактический шок.

Лечение симптоматическое.

С осторожностью применяют при беременности (есть отдельные данные о тератогенным действием витамина 12 в высоких дозах) и во время кормления грудью, учитывая соотношение польза / риск.

Препарат применяют детям по показаниям в соответствии со схемами, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», кроме детского возраста до 3 лет для лекарственной формы в дозе 0,5 мг / мл.

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом. Нужно также контролировать свертываемость крови. С осторожностью назначают больным стенокардией и лицам со склонностью к тромбообразованию.

В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или вовсе отменяют. При необходимости лечения цианокобаламином возобновляют, начиная с малых доз препарата (50 мкг).

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Не рекомендуется совместное введение в одном шприце с витаминами В 1 , В 6 , тиамина бромидом, рибофлавином, аскорбиновой кислотой, поскольку ион кобальта способствует разрушению других витаминов.

Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

Нельзя применять с препаратами, которые повышают свертываемость крови.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику. Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ на препарат.

При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармакологические. Цианокобаламин активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных групп, в образованные холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста, стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластическую эритропоэза.

Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует систему свертывания крови, вызывает (высокие дозы) повышение тромбопластических активности и активности протромбина.

В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается и дополнительную его количество организм получает с продуктами питания.

Фармакокинетика. Связывается с белками на 90%, время достижения максимальной концентрации после подкожного и внутримышечного введения - 1:00. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную группу - аденозинкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится почками, с желчью. Проникает через плацентарный барьер.

Прозрачный раствор розового или ярко-красного цвета.

Не рекомендуется совместное введение в одном шприце с витаминами В 1 , В 6 , тиамина бромидом, рибофлавином, аскорбиновой кислотой, поскольку ион кобальта способствует разрушению других витаминов.

Нельзя применять с препаратами, которые повышают свертываемость крови.

2 года.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл 0,2 мг или 0,5 мг.

По рецепту.