Целедерм : инструкция по применению

Действующие вещества:

1 г крема содержит бетаметазона валерат, что эквивалентно бетаметазона 1 мг гентамицина сульфата, что эквивалентно гентамицин 1 мг

Вспомогательные вещества:

Хлоркрезол, натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, парафин белый мягкий, воск Анионактивные эмульгированный, спирт цетостеариловый, масло минеральное, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода очищенная.

Крем.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТС D07С С01.

Дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии и осложненные (или при подозрении на осложнения) вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит , интертригинозной дерматит, псориаз, аногенитальной зуд, старческий зуд.

Целедерм тм противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, вакцинации и кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, простом герпесе, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии, юношеские (обычные) угри, новообразования кожи, ожоги.

Женщинам в период беременности или кормления грудью. Детям до 2 лет.

Препарат следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.

Частота нанесения препарата определяется индивидуально и может меняться, исходя из течения заболевания. В легких случаях обычно достаточно однократного применения в сутки, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие побочные эффекты как повышенная чувствительность, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, сыпь (в том числе угревая), гипопигментация, гиперпигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок чаще возникают мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, обесцвечивание кожи.

Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи: зуд, кожная сыпь. При длительной терапии или применении на обширные участки кожи наблюдается развитие системных побочных эффектов ГКС: увеличение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла. У детей - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления.

Чрезмерное или длительное применение ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.

Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной флоры.

Лечение .

Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов назначают необходимую терапию.

Препарат противопоказан беременным и кормящим грудью.

Противопоказано применение детям до 2 лет.

Применение в педиатрической практике. У младенцев и детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией через большое соотношение площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение ГКС, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления. Проявления надпочечниковой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, отеком дисков зрительных нервов.

Целедерм TM крем не предназначен для применения в офтальмологии.

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель необходимо обратиться к врачу.

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности к препарату лечение следует прекратить и назначить больному другую адекватную терапию.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей через большее соотношение площади поверхности тела к массе.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции терапию следует прекратить и назначить адекватную терапию.

Системная абсорбция ГКС и гентамицин при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при наличии повреждений кожи, при длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно возникновение нежелательных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией, поэтому следует соблюдать соответствующие меры, особенно при лечении младенцев и детей.

Не применять на большие участки кожи в течение длительного времени или при наличии трещин или других нарушений целостности кожного покрова. Не использовать длительно нанесение под окклюзионные повязки, включая пеленки и памперсы. Рекомендуется постепенная отмена препарата, особенно после длительного применения, с целью предупреждения синдрома рикошета, проявления которого наблюдаются в виде дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения.

Во время лечения следует избегать прививки и вакцинации.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие неизвестна.

Фармакологические.

Целедерм тм - комбинированный препарат, сочетающий в себе длительную противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона валерат с широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Бетаметазон - ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, имеющих противоотечное действие, снижает проницаемость сосудов. Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Активен в отношении Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических группы А), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазанегативных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae. Неактивен в отношении анаэробов, грибков и вирусов.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Белый мягкий крем.

2 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г крема в тубе с завинчивающейся крышкой; 1 туба в картонной коробке.

По рецепту.