Действующее вещество: rimantadinе;

1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код АТС J05A C02.

Римантадина гидрохлорид - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективный в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусной действия римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М 2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H 1 N 1 , H 2 N 2 , H 3 N 3 ) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Римантадин также эффективен по отношению к арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь препарат почти полностью всасывается. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: у взрослых - 17-25 л / кг, у детей - 289 л / кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг / мл, при 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг / мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов. 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизменном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличится до размера токсического.

У больных с хроническими заболеваниями печени, в целом с компенсированным циррозом печени, снижения дозы препарата не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг значительно не отличается от такой же, как и у здорового человека. Но у больных с тяжелыми нарушениями функции печени при дозе 200 мг значение AUC в 3 раза больше, период полувыведения в 2 раза длиннее, а клиренс на 50% ниже по сравнению с показателями функции печени у здоровых взрослых. 

Фармакокинетический профиль римантадину у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.

Профилактика и лечение гриппа, вызванного вирусом типа А, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых.

Повышенная чувствительность к соединениям группы адамантана и другим компонентам препарата, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.

Максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 2 дня от начала заболевания.

Препарат назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.

При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожное терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует уменьшить до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, прием препарата прекращают.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Препарат не применять в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Препарат применять детям от 7 лет.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов.

Лечение гриппа.

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой. Перед применением препарата детям обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначать в дозе в 1-й день - 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2-й и 3-й день - 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день - 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение препарата в дозе 3 таблетки 2 раза в сутки или 6 таблеток за 1 прием.

Детям в возрасте 11-14 лет препарат назначать в дозе 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, детям 7-10 лет - 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения - 5 дней.

Если состояние здоровья ухудшается либо не улучшается в течение 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Профилактика гриппа.

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначать в дозе 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Профилактика вирусного клещевого энцефалита .

Препарат назначать в дозе 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 3 дней, в отдельных случаях - 5 дней.

Профилактику следует начинать сразу после укуса клеща, но не позднее, чем через 48 часов.

В отдельных случаях (группах риска, участникам походов лесной местности, при проживании в палатках) взрослым допустимая профилактика клещевого энцефалита в дозе 1 таблетка 2 раза в сутки в течение 15 дней.

Симптомы: повышение слезотечение, почастишення мочеиспускание, лихорадка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций организма. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия, обмороки; у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, атаксия (нарушение координации движений), гиперкинез (спонтанные движения), судороги, бессонница, чрезмерная утомляемость, сонливость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, повышенная возбудимость, нервозность, беспокойство, депрессия, эйфория, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: изменение / потеря вкуса, паросмия, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, зуд, бледность кожи, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, анорексия.

Другие: галакторея, обострение сопутствующих хронических заболеваний.

Средства, ощелачивающими мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), циметидин повышают эффективность римантадину.

Средства, закисляет мочу (аммония хлорид, аскорбиновая кислота), парацетамол, ацетилсалициловая кислота, снижают эффективность римантадина.

Римантадин ослабляет эффективность противоэпилептических средств и усиливает возбуждающий эффект кофеина.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Без рецепта.