Пирогенал : инструкция по применению

Основные свойства лекарственной формы: Пирогенал представляет собой липополисахарид, выделенный из микробных клеток Salmonella typhi.

Прозрачная бесцветная жидкость.

1 мл препаты содержит

Действующее вещество: липополисахарид бактериальный 10, 25, 50 или 100 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6,7 - 7,3) до 1 мл.

Раствор для инъекций.

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических изменений в организме, главными из которых является активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамогипофизарного и фибринолитической систем. Пирогенал имеет адъювантные, десенсибилизирующей и противовоспалительные свойства, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса. Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), который вызывает пролиферацию целого ряда клеток организма (фиброобластив, эндотелиальных клеток кроветворных клеток и др.), Интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом в результате активации клеток макрофагального ряда и секретування ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под действием пирогенал происходит подавления процесса развития фибробластов и образование коллагеновых волокон, приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани. А в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцювань. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образованные плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерации сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы. Улучшает фибринолитические свойства крови, повышает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининову систему. Обеспечивает повышение проницаемости тканей и ускорения проникновения лекарственных веществ в место поражения. Способствует процессу рассасывания места воспаления и восстановлению кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз-кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Влияет на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенное эффект.

Фармакокинетические свойства. При введении пирогенала в организм 85 - 90% липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45 - 90 мин) развивается лейкопения, которая меняется лейкоцитозом, что сохраняется в течение 24 - 48 часов. Выводится из организма с мочой.

Широкий спектр лечебно-профилактического действия пирогенал обусловливает эффективность его применения, как неспецифического средства при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологический, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, педиатрии, наркологии и др.

Препарат назначают для неспецифической терапии: в хирургической практике, (спаечная болезнь, после ожоговые коллоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждения облитерации сосудов и др.) травматических повреждениях центральной и периферической нервной системы, спиномозговой грыжи, церебральных арахноидитов; торпидно-протекающей формы туберкулеза в фазе рассасывания, хронических заболеваний печени стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов; тяжелые ожоги глаз, увеит, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнение роговицы, невралгии зрительного и слухового нервов, вирусных кератитов и конъюнктивитов; воспалительных процессов придатков матки, бесплодие спаечной болезни брюшной полости, венерических заболеваний, псориаза и других хронических заболеваний кожи; в случаях повышенной резистенции микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенное препарат его применяют в случаях показаний к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Препарат применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенал индивидуальные.

Начальная разовая доза - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5 - 5 мкг. Максимальная разовая доза 100 мкг. Курс лечения составляет от 10 до ЗО инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5 - 1,5 мкг. В последующие дни дозу инъекции постепенно увеличивают на 0,5 - 1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста ребенка. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенал для пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через день или два дня по назначению врача.

При введении препарата обычно не возникает никаких реакций. У части больных после введения препарата может повышаться температура тела до 37,5 ° С, что сопровождается легким ознобом и незначительным недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8:00. В этом случае дозу, которая вызвала подобную реакцию, в последующие дни повторяют до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

Редко у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 ° С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются от 6 до 8:00, после чего температура снижается и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата с целью пиротерапии реакции, описанные выше, допустимы.

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат назначают в уменьшенных дозах и повышать дозу только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

• острые лихорадочные заболевания;
• хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, исключая болезней, которые являются показанием к назначению пирогенал;
• болезни крови
• беременность и период кормления грудью.

Людям, страдающим хроническими болезнями сердечно-сосудистой системы, почек, и диабет, лечение следует проводить под постоянным наблюдением врача.

При наличии в анамнезе судорожной готовности или фебрильных судорог и препарат или не назначается или назначается под прикрытием противосудорожной терапии.

Препарат совместим и хорошо сочетается с лекарственными средствами, которые применяются при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 ° С.

При температуре от 2 до 10 ° С.

Отпускается по рецепту.

2 года.