Пиридоксина Гидрохлорид : инструкция по применению

Действующее вещество: руridoxine; 5-гидроксин-6-метил-3,4-пиридиндиметанол; 

1 мл пиридоксина гидрохлорида 50 мг 

Вспомогательные вещества:  вода для инъекций.

Раствор для инъекций. 

Простые препараты витаминов. Пиридоксин (витамин 6 ).

Код АТС А11Н А02.

Клинические характеристики.

• Гиповитаминоз В 6 , вызванный плохим питанием, длительной инфекцией, диареей, энтеритом, спру, длительным состоянием стресса, синдромом мальабсорбции, состоянием после удаления больших участков кишечника, гемодиализом.
• В составе комплексной терапии: анемии различного генеза (в т. Ч. Сидеробластная), лейкопения заболевания центральной нервной системы (паркинсонизм, малая хорея, болезнь Литтла, радикулиты, невриты, невралгия, болезнь Меньера), инволюционная депрессия синдром похмелья, вывод из запоя.
• Применение препаратов группы изониазида и их передозировки.
• Токсикоз беременных.
• Себорееподобных и несеборейных дерматиты, опоясывающий герпес, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
• Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги у новорожденных.
• Атеросклероз, сахарный диабет воздушная и морская болезнь.

Гиперчувствительность к препарату. Тяжелые поражения печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца.

Назначают внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

Гиповитаминоз В 6 . Взрослым назначают в дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения; курс лечения - 3-4 недели.

Сидеробластная анемия. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно назначать фолиевую кислоту, витамин В 12 , рибофлавин.

Паркинсонизм. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл). Курс лечения - 20-25 инъекций через 2-3 месяца проводят повторную терапию. По другой схеме лечения начинают с суточной дозы 50-100 мг (1-2 мл), затем ежедневно дозу повышают на 50 мг (1 мл) и доводят ее до суточной дозы 300-400 мг (6-8 мл) в виде единовременной др инъекции в течение 12-15 дней.

Депрессии инволюционного возраста. Назначают внутримышечно в дозе 200 мг (4 мл) курс лечения - 20-25 инъекций.

Применение препаратов группы изониазида. Профилактически пиридоксин назначают в суточной дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса изониазида.

Передозировка препаратов группы изониазида. При передозировке препаратов группы изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г / мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), затем внутримышечно - по 1 г (20 мл) пиридоксина каждые 30 мин. Общая суточная доза - 70-350 мг / кг.

Токсикоз беременных. Назначают в дозе 50 мг (1 мл) внутримышечно; курс лечения - 10-20 инъекций.

Пиридоксинзалежна анемия (микроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови). Назначают в дозе 50-200 мг (1-4 мл) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.

Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги. Назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг (1-10 мл), вводят внутривенно со скоростью 50 мг / мин; курс лечения - 3-4 недели.

Другие показания. Взрослым обычно назначают в дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Для детей при гиповитаминозе 6 дозу назначает врач индивидуально из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки курс лечения - 2 недели. При пиридоксинзалежних судорогах , в том числе новорожденным, вводят в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) внутримышечно или внутривенно струйно со скоростью 50 мг / мин. Максимальные дозы для детей не установлены. При передозировке изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводят из расчета 70 мг / кг массы тела максимальная доза - 5 г (100 мл).

При применении препарата возможны:

• аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд
• боль в эпигастральной области, изжога, повышение секреции желудочного сока
• онемение конечностей, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток»;
• снижение лактации в период кормления грудью редко - потеря сознания, судороги (возникают только при быстром введении). 

Симптомы: усиление побочных эффектов нарушение обмена белков, углеводов и липидов дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая невропатия) и паренхиматозных органах (нарушение процессов обмена, связанные со значительным снижением никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической невропатии включают гиперпарестезию, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертываемой системы крови. При длительном введены в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6 , который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В 6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти признаки обратно.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.

Препарат назначают в период беременности только при токсикозе беременных. Применение в больших дозах во время беременности может привести к развитию синдрома зависимости у новорожденных. При применении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации, поэтому в этот период препарат применяют только по жизненным показаниям.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Осторожно применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию). Обмен пиридоксина ухудшается при регулярном употреблении алкоголя.

Препарат обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако следует учитывать индивидуальную реакцию организма.

Раствор пиридоксина гидрохлорида усиливает действие диуретиков. Препарат не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, оральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и аспаркамом.

Одновременное применение пиридоксина гидрохлорида с циклосерином, этионамидом, гидролазином, азитиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пенициллином может вызвать анемию и невропатии.

Уменьшает эффективность противопаркинсонических препаратов.

Предотвращает офтальмологическим осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, обусловленные их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Пиридоксин в высоких дозах может нарушать действие противосудорожных средств.

ГКС могут приводить к уменьшению количества витамина 6  в организме.

Фармакологические. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме витамин 6  входит в состав ферментов, которые обеспечивают процессы декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Он активно участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, в биосинтезе нефромедиаторив допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК; улучшает липидный обмен при атеросклерозе; усиливает диурез. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном вскармливании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Пиридоксин при сахарном диабете и атеросклерозе способствует снижению артериального давления. Выступает как кофактор дофа-декарбоксилазы, положительно влияя на выработку серотонина и норэпинефрина, особенно при депрессивных состояниях. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает время свертывания крови вследствие связывания пиридоксальфосфата с фиброгеном и специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов. 

Фармакокинетика.

Пиридоксина гидрохлорид метаболизируется в печени. Конечные продукты метаболизма (4-пиридоксилова кислота и 5-фосфопиридоксиловая кислота) выводятся почками. Около 8-10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Накапливается в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, ексекретуеться в грудное молоко. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками, при внутривенном введении - с желчью (2%), а также с помощью гемодиализа. 

Фармацевтические характеристики.

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Нельзя вводить в одном шприце раствор Пиридоксина гидрохлорида с растворами и тиамина (витамин 1 ) и цианокобаламина (витамин 12 ).

Также при введении в одном шприце кислоты никотиновой с пиридоксином происходит распад пиридоксина и усиление аллергизирующего действия.

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с другими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменаионом, дипиридамолом оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилата, эуфиллином .

3 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке или коробке.

По рецепту.