Действующее вещество: naproxen;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 275 мг или 550 мг напроксена натрия

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат

Состав оболочки: опадри белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А Е02.

• Головная и зубная боль
• мигрень
• менструальные боли;
• боль в мышцах, суставах и боли в позвоночнике (нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата);
• посттравматический боль (растяжения связок, ушибы, перенапряжение)
• послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, хирургической стоматологии);
• ревматические заболевания (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит и подагра).

• Повышенная чувствительность к напроксена или другим компонентам препарата;
• бронхиальная астма, крапивница, другие аллергические реакции, связанные с приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
• острый период или рецидив язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
• тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), сердечная недостаточность.

Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Лечение нужно начать с самых эффективных доз препарата в течение кратчайшего возможного периода лечения. Возможна корректировка дозы после наблюдения за клиническим эффектом и побочными реакциями.

Обычная доза для снятия боли составляет 550-1100 мг напроксена. Начальная доза - 550 мг (1 таблетка), затем, в случае необходимости, можно увеличивать по 275 мг до достижения дозы 1100 мг в сутки. В дальнейшем принимают по 275 мг 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами доз обычно составляет 6-8 часов.

Пациентам, которые хорошо переносят небольшие дозы и не имеющих в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, суточную дозу можно увеличить до 1375 мг в случае чрезвычайно сильной боли (боль при мигрени, тяжелые нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, дисменорея, острый приступ подагры).

При первых признаках мигрени следует принять 825 мг (3 таблетки по 275 мг или 1 таблетка по 550 мг и 1 таблетка 275 мг) и, при необходимости, еще от 275 мг до 550 мг, но не ранее чем через полчаса после приема начальной дозы . Не следует превышать общую дозу 5 таблеток (1375 мг) в сутки.

Для снятия боли и спазмов при менструации, боли после установки внутриматочной спирали рекомендуемая доза составляет 550 мг, затем еще по 275 мг в случае необходимости. Максимальная доза в первый день лечения - 1375 мг и 1100 мг - в последующие дни.

При острых приступах подагры начальная доза составляет 825 мг и по 275 мг каждые 8:00 до прекращения приступа, не превышая суточную дозу 1375 мг.

При ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит) начальная суточная доза составляет 550-1100 мг в 2 приема (утром и вечером). Для пациентов с сильной болью ночью или с плохой подвижностью утром, для тех, кто переходит от приема высоких доз других противовоспалительных препаратов к приему напроксена, и для пациентов с артрозом, когда боль является главным симптомом, начальная суточная доза составляет 825-1375 мг. Лечение следует продолжать суточными дозами 550-1100 мг, обычно разделенными на два приема. Дозы, принятые утром и вечером, не должны быть одинаковыми; их следует откорректировать в соответствии с преобладающим симптомов, а именно: боли ночью или плохой подвижности утром. Некоторым пациентам достаточно однократной суточной дозы (утром или вечером).

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек или печени.

Для пациентов с нарушенной функцией почек или печени следует назначить более низкие дозы.

Прием препарата противопоказан, если клиренс креатинина менее 30 мл / мин через накопление метаболитов напроксена у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или при проведении диализа.

Курс лечения следует пересматривать через одинаковые промежутки времени. Если нет положительного эффекта, терапию прекращают.

Побочные реакции, чаще всего связаны с приемом больших доз препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

• ; часто: запор, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, стоматит;
• ; нечасто кровотечения в желудочно-кишечном тракте и / или перфорация желудка, гематемез, молотый, рвота.

Со стороны пищеварительной системы:

• ; нечасто повышение уровня ферментов печени, желтуха.

Со стороны нервной системы:

• ; часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость
• ; нечасто депрессия, нарушение сна, неспособность сконцентрироваться, бессонница, тошнота, боль в мышцах и мышечная слабость.

Со стороны кожи и ее производных:

• ; часто: зуд, сыпь, синяки, усиленное потоотделение, пурпура
• ; нечасто алопеция, светочувствительные дерматиты.

Со стороны органов слуха:

• ; часто: шум в ушах
• ; нечасто нарушения слуха.

Со стороны органов зрения:

• ; часто: расстройства зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ; часто: отек, одышка, сердцебиение;
• ; нечасто застойная сердечная недостаточность.

Общие расстройства:

• ; часто: жажда
• ; нечасто аллергические реакции, нарушения менструации, лихорадка.

Со стороны мочевыделительной системы:

• ; нечасто гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, медуллярный некроз почки.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

• ; нечасто эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы:

• ; нечасто эозинофильный пневмонит.

Побочные реакции, причинная связь которых с напроксеном не выяснен.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

• апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы:

• асептический менингит, когнитивные расстройства.

Со стороны кожи и ее производных:

• эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакции светочувствительности, похожие на хроническую гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта:

• язвенный стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• васкулит.

Общие расстройства:

• ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.

Если случаются тяжелые побочные реакции, лечение следует прекратить.

После случайного или преднамеренного приема большого количества препарата может появиться боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, звон в ушах, раздражительность, сонливость в более тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, расстройства дыхания, судороги и почечная недостаточность. Промывание желудка, прием активированного угля (0,5 г / кг), антацидов, ингибиторов H 2 -рецепторов, ингибиторов протонной помпы, мизопростола и проведения симптоматического лечения.

Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Не назначают детям в возрасте до 16 лет.

При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена, поскольку они могут маскировать признаки этих заболеваний.

Напроксен следует очень осторожно назначать пациентам с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью следует провести анализ клиренса креатинина и контролировать его во время лечения. Противопоказан прием напроксена, если клиренс креатинина менее 30 мл / мин.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и при других формах цирроза общая концентрация напроксена в плазме уменьшается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме увеличивается. Рекомендуется прием самых эффективных доз препарата.

Врачу следует тщательно наблюдать за пациентами, больными эпилепсией или порфирией, принимающих напроксен.

Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП из-за повышения риска развития побочных явлений.

Пациенты пожилого возраста должны принимать напроксен в самых эффективных дозах.

Следует избегать приема напроксена при наличии значительных ран и менее чем за 48 часов до проведения серьезной хирургической операции.

Во время применения препарата некоторые пациенты могут испытывать сонливость, головокружение, расстройства зрения, бессонница или депрессию. В случае развития вышеупомянутых побочных явлений пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Напроксен может снизить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения и при одновременном применении с антикоагулянтами.

Поскольку напроксен прочно связывается с белками плазмы, его следует применять с осторожностью при одновременном приеме с производными гидантоина или сульфонилмочевины.

Совместная терапия с напроксеном может ослабить натрийуретический эффект фуросемида, снизить эффективность антигипертензивных препаратов, увеличить концентрацию лития в плазме.

Напроксен уменьшает тубулярного выведение метотрексата, поэтому во время параллельного приема метотрексата может усилиться.

При одновременном приеме с пробенецидом увеличивается период полувыведения и увеличиваются концентрации напроксена в плазме.

Сопутствующий прием с циклоспорином может увеличить риск нарушения функции почек.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен может увеличить риск нарушения функции почек у пациентов, которые параллельно принимают ингибиторы АПФ.

Исследование иn vitro показали, что при совместном приеме напроксена и зидовудина увеличиваются концентрации последнего в плазме.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови.

Фармакологические.

Напроксен является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия напроксена заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95%. Период полувыведения напроксена - 12-17 часов.

Абсорбция. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.

Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л / кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.

Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметил-напроксена. Потом и напроксен, и 6-О-десметил-напроксен вступают в реакции конъюгации.

Вывод. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл / мин / кг. Примерно 95% напроксена выводится с мочой в неизмененном виде напроксена, 6-О-десметил-напроксена и их конъюгатов.

Напрофф, таблетки, покрытые оболочкой 275 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета

Напрофф, таблетки, покрытые оболочкой 550 мг овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с насечкой с обеих сторон.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

По рецепту.