Мидриацил : инструкция по применению

Действующее вещество: 1 мл тропикамида 5 мг или 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид (0,1 мг / мл), кислота соляная концентрированная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Капли глазные.

Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинергические средства. Код АТС S01F A06.

Для достижения мидриаза и циклоплегии при проведении обследования в офтальмологии.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
• Глаукома или подозрение закрытоугольной глаукомой.

Скиаскопические обследования: закапать в глаз 1-2 капли 1% раствора и повторить через 5 минут (рефракция). Если нет возможности обследовать пациента в течение 20-30 минут, следует закапать дополнительно еще 1 каплю для пролонгации мидриатического эффекта. Фундоскопию: закапать в глаз 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до обследования. Для пациентов с очень пигментированными радужными оболочками может потребоваться более высоких дозах.

Если капля не попала в глаза , попробуйте еще раз закапать глаз.

Если забыли закапать Мидриацил , закапайте следующую разовую дозу в соответствии с режимом дозирования. Если пришло время для следующей дозы, то пропустите ту, о которой забыли, и вернитесь к обычному режиму.

НЕ используйте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если закапали слишком много Мидриацил, промойте глаз теплой водой. НЕ закапывайте больше капель до момента закапывания следующей дозы (см. Раздел «Передозировка»).

Если будут возникать дополнительные вопросы по применению препарата, обращайтесь к врачу.

Обзор побочных эффектов, приведен в таблице

Нижеприведенные побочные реакции были признаны связанные с применением тропикамида в виде местного офтальмологического средства и классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые ( ≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и из спонтанных сообщений в течение постмаркетингового периода.

Циклоплегические препараты могут повышать внутриглазное давление, а также спровоцировать закрытоугольной глаукомой у пациентов с предрасположенностью к этому заболеванию.

Этот препарат может вызывать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для детей. Рекомендуется с осторожностью применять препарат детям и пациентам, чувствительным к алкалоидов белладонны,-за повышенного риска возникновения системной токсичности. У детей возможно появление сыпи, а у младенцев возможно вздутие живота. Сообщалось о психотические реакции, расстройства поведения и кардиореспираторный коллапс у детей при применении лекарственных препаратов этой группы.

Другие токсические проявления антихолинергических лекарственных средств включают сухость слизистых оболочек, снижение секреции потовых желез, уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, снижение бронхиальной и слезной секреции.

В случае местного передозировки удалить избыток препарата из глаза, промыв его теплой проточной водой.

После местного применения может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей. Признаки системной интоксикации - прилив крови к лицу и сухость кожи (у детей могут наблюдаться сыпь), затуманивание зрения, частый и неритмичный пульс, жар, вздутие живота у младенцев, судороги, психические расстройства (галлюцинации) и потеря нервно-мышечной координации. В таких случаях проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо увлажнять поверхность тела младенцев и детей младшего возраста.

При случайном проглатывании препарата следует вызвать рвоту или промыть желудок.

Репродуктивная функция

Нет достаточной информации о влиянии препарата на репродуктивную функцию у мужчин или женщин и возможного тератогенного действия или другого нежелательного влияния на плод.

Беременность

Существует ограниченное количество данных по применению тропикамида беременным женщинам. Применение тропикамида во время беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Неизвестно, тропикамида / его метаболиты попадают в грудное молоко.

Риск попадания препарата в организм ребенка с грудным молоком не исключен. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

• Не использовать в концентрации более 0,5% младенцам.
• Тропикамид может вызвать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для младенцев и детей в целом.
• Чрезмерное применение детям может вызвать симптомы системной интоксикации. Необходимо очень осторожно применять препарат новорожденным, детям младшего возраста или недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, со спастическим параличом или мозговыми нарушениями.
• Пациентов следует предупредить, что этот препарат не должен попасть в рот ребенка, а также о необходимости мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

• Только для офтальмологического применения. Мидриацил предназначен только для местного применения в глаз и не применяется парентерально и / или перорально.
• После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.
• После применения рекомендуется нажать на участок носослезная отверстия или осторожно закрыть веки. Это может уменьшить системную абсорбцию препарата при офтальмологическом применении и, как результат, уменьшить системные побочные реакции.
• Мидриацил может вызвать повышение внутриглазного давления.

Следует принять во внимание возможность недиагностированной глаукомы у некоторых пациентов, таких как пациенты пожилого возраста. Перед назначением лечения необходимо определить внутриглазное давление и глубину угла передней камеры глаза.

• Вызванные Мидриацил психотические реакции и расстройства поведения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергических средств.
• Мидриацил содержит бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Пациентов следует проинформировать о том, что перед применением Мидриацил следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут прежде чем одеть контактные линзы.

• Как правило, антихолинергические препараты также с осторожностью назначают пациентам с хроническими заболеваниями предстательной железы. Однако если препарат применяют однократно, как в случае нерегулярного обследования, вероятность возникновения осложнений очень мала.
• После местного применения тропикамида следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, страдающими артериальной гипертензией, гипертиреоидизм, сахарный диабет или нарушение сердечной системы.
• Некоторые пациенты могут иметь чрезмерную чувствительность к свету, когда зрачки расширены, поэтому следует защищать глаза от слишком интенсивного света.
• Не следует касаться кончика флакона. После каждого применения следует плотно закрывать флакон. Не применять более 1 месяца после открытия флакона. Перед применением следует проверить срок годности препарата.

Препарат может вызвать сонливость, нечеткость зрения и чувствительность к свету. Пациентов следует предупредить не руководить автотранспортом но не заниматься другой потенциально опасной деятельностью, пока зрение не прояснится. Мидриацил оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Исследование взаимодействия Мидриацил с другими лекарственными средствами не проводились.

Действие тропикамида может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств, которые имеют М-холинолитики свойства, как амантадин, некоторые антигистаминные средства, антипсихотические средства - производные фенотиазина и трициклические антидепрессанты.

При применении нескольких офтальмологических лекарственных средств следует применять их с интервалом 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Мидриацил - это антихолинергическим средство, которое блокирует М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая расширение зрачка (мидриаз). Таким образом, Мидриацил применяется при обследовании глаз, при которых необходимо расширение зрачков и паралич аккомодации.

прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого, стерильный раствор для офтальмологического применения, практически не содержит частиц.

36 месяцев.

Не используйте капли после окончания срока годности, указанного на упаковке. Не используйте раствор более 1 месяца после открытия флакона.

Храните при температуре 8-30 ° С в местах, недоступных для детей. Плотно закрывайте флакон после каждого применения.

По 15 мл во флаконах-капельницах «дроп-tейнер ® ».

По рецепту.