Состав
Действующее вещество: фурагин растворимый;
1 капсула содержит фурагину растворимого 25 мг
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимого микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретрит, пиелонефрит, простатит), инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.
С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей.
Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фурагину растворимого, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
- тяжелая печеночная недостаточность
- полиневропатия (в том числе диабетическая)
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза)
- порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина)
- пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.
Способ применения и дозы
Препарат принимают после еды, запивая большим количеством воды.
Взрослым назначают по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в сутки.
Детям назначают по 25-50 мг (1-2 капсулы) 3 раза в сутки, но не более 5 мг / кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.
Курс лечения составляет от 5 до 10 дней. В случае необходимости через 10-15 дней курс можно повторить (по назначению врача).
С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначают 1/3 - 1/4 часть суточной дозы препарата на ночь в течение 3 - 6 месяцев.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и т.п., препарат назначают взрослым - по 50 мг 3 раза в сутки; детям - по 25 мг 3 раза в сутки.
В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только вспомните.
Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.
Побочные реакции
Фурамаг ® малотоксичен, но возможны:
- ; со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неврит, полиневрит, сонливость
- ; со стороны пищеварительного тракта: - боль в эпигастрии, снижение аппетита, ощущение горечи во рту, тошнота, рвота
- ; со стороны органов слуха: шум в ушах.
- ; со стороны иммунной системы: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
- ; со стороны пищеварительной системы: - боль в правом подреберье, нарушение функции печени.
В некоторых случаях могут наблюдаться характерные реакции для других препаратов нитрофуранового ряда: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия); периферическая невропатия, слабо выраженная интракраниальная гипертензия нарушения зрения; метеоризм, диарея, запор, диспепсия, панкреатит эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, алопеция; артралгия слабость, повышение температуры тела, холестатическая желтуха, гепатит острые и хронические легочные реакции (проявляются одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с / без мокротой, эозинофилией). Острая легочная реакция имеет обратимый характер, исчезает при прекращении приема препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами.
Фурамаг ® окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае возникновения полиневропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и употреблять большое количество жидкости.
Если в период лечения Фурамаг ® возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, то об этом следует проинформировать врача.
Передозировка
Симптомы: при передозировке наблюдают симптомы нейротоксического характера, атаксию, тремор.
Лечение: в случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяется в период беременности или кормления грудью.
Особые меры безопасности
В случае длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек.
Особенности применения
С осторожностью применяют в следующих случаях:
- нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
- анемия
- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты
- при сахарном диабете (может вызвать полиневропатию)
- при длительном применении препарата может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва). При развитии симптомов невропатии, применение препарата следует прекратить.
При длительном применении профилактических дозах клинически значимая резистентность микроорганизмов не возникает.
Лабораторное исследование пациентов, получавших препарат показало, что препарат может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментным методом, препарат не влияет.
Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но следует учитывать возможность развития головокружения, сонливости или других побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется применять Фурамаг ® одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
Средства, которые «ощелачивающими» мочу, ускоряют выведение Фурамаг ® с мочой.
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами назначать препараты, которые «подкисляют» мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).
Через антагонистическое действие Фурамаг ® с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагину, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.
Антибактериальное действие Фурамаг ® значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
Применение одновременно с левомицетином, усиливает угнетение кроветворения.
Одновременное применение Фурамаг ® и антацидов (содержащие магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамаг ® .
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг ® с аминогликозидами.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку алкоголь может вызвать побочных эффектов.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Фурамаг ® - комплексное соединение фурагину растворимого и магния гидроксикарбонату в соотношении 1: 1, которая имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит превращение фурагину растворимого в плохо растворимый фурагин, поэтому биодоступность Фурамаг ® в 3 раза выше, чем у обычного фурагину).
Препарат обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг ® эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто- и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихии кругу, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг ® , по сравнению с другими нитрофуранами, проявляет более высокую активность в стафилококков, Escherichia coli , Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii . Также Фурамаг ® эффективен по Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Резистентность микроорганизмов к фурагину растворимого развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.
Фурамаг ® не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.
По отношению к большей части микроорганизмов бактериостатическое концентрация фурагину составляет от 1: 100000 до 1: 200000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а, наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.
Фармакокинетика.
После приема капсул Фурамаг ® в кислой среде желудка не происходит превращение фурагину растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания в пищеварительном тракте (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическое концентрация.
Всасывания нитрофуранов с дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента, соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям. В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке крови. В слюни содержание фурагину растворимого составляет 30 % от его концентрации в сыворотке крови. концентрация фурагину растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в крови сохраняется е 3 до 8:00, в моче обнаруживается через 3-4 часа после приема препарата. Вывод фурагину растворимого почками происходит путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах, в меньшей степени осуществляется биотрансформация (менее 10%), что происходит в печени и почках. в случае уменьшения выделительной функции почек интенсивность метаболизма повышается. при низких концентрациях фурагину растворимого в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается на ься секреция и увеличивается реабсорбция.
Через 4:00 после приема препарата концентрация в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы Фурагина. Всасывания Фурамаг ® заметно улучшится, если принимать его после еды.
Основные физико-химические свойства
Твердые желатиновые капсулы № 4 (цвет коричневато-желтый / коричневато-желтый), которые содержат порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.