Ферретаб Комп : инструкция по применению

Действующее вещество: 1 капсула содержит 3 мини-таблетки железа фумарата и 1 мини-таблетку фолиевой кислоты со следующим составом:

3 мини-таблетки железа фумарата содержат:

Действующее вещество: железа фумарат 152,1 мг (соответствует 50 мг железа II);

Вспомогательные вещества: лактоза, полиакрилатная дисперсия 30%, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

1 мини-таблетка фолиевой кислоты содержит

Действующее вещество: фолиевая кислота 0,5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е 122), хинолин желтом (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы.

Антианемические средства. Комплексные препараты, содержащие железо и кислоту фолиевую.

Лечение анемии, вызванной недостатком железа и фолиевой кислоты, в том числе у женщин в период беременности.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к одной из вспомогательных веществ. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз) нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия при свинцовом отравлении) гемоглобинопатия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не связанная с нехваткой железа и фолиевой кислоты нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, дивертикулы кишечника, воспалительные заболевания кишечника, стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения); регулярные гемотрансфузии; одновременное применение препаратов железа парентерально.

Капсулы принимать натощак, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

По 1 капсуле в сутки. При выраженном дефиците железа и фолиевой кислоты дозу увеличить до 1 капсулы 2-3 раза в сутки.

Препарат принимать в течение 8-12 недель. После восстановления уровня железа сыворотки и нормализации уровня гемоглобина препарат следует принимать еще в течение 4 недель до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Со стороны крови: лечение средствами, содержащими железо, может спровоцировать появление пароксизмальной ночной гемоглобинурии, еритропоетичнои порфирии или поздней порфирии кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение переполнения в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, окраска стула в черный цвет, боль в эпигастрии; из-за применения чрезмерно высоких доз возможно возникновение геморрагического гастроэнтерита.

Другие. Кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи, зуд.

Длительное неоправданное применение может привести к гемосидерозу.

Симптомы. Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях - коллапс и летальный исход. Летальной дозой элементарного железа считается 180-300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным. Применение препарата в чрезмерно высоких дозах может привести к интоксикации железом со следующими симптомами:

через 1-6 часов после приема - боль в желудке, рвота, окрашивание кала в черный цвет, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, шок, кома

через 6-24 ч после приема - лихорадка, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, коагулопатия, поражения печени и почек.

Лечение. В случае передозировки необходимо принять меры по приостановлению усвоения еще большего количества железа:

• перед госпитализацией необходимо выпить молока и принять сырые яйца,
• специальная терапия с интоксикации: дефероксамин 2-10 г перорально или 1-2 г парентерально (в 200 мл раствора глюкозы);
• если состояние пациента позволяет, следует вызвать рвоту или промыть желудок;
• применить слабительные средства;
• дальнейшее симптоматическое лечение шока.

Специфическая терапия. Рвотный массы необходимо проверить на наличие капсул. Если достаточное количество капсул не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества капсул, остались. Если применены методы удаления капсул не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическом вмешательстве. Лучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в сыворотке крови и зализоеднальнои способности сыворотки (ЗЕЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем уровень ЗЕЗС, есть вероятность системного отравления. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:

• была принята потенциально летальная доза (180-300 мг / кг и более);
• концентрации железа в сыворотке выше 400-500 мг / дл;
• концентрация железа в сыворотке крови превышает ЗЕЗС и / или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью по назначению врача.

Применение препарата детям противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

В большинстве случаев лечение железодефицитной анемии приводит к положительным результатам. Однако чрезвычайно важно выяснить причину железодефицитной анемии.

Неэффективность терапии может быть обусловлена ​​недостаточностью кровообращения, хроническим алкоголизмом, полигиповитаминоз. Перед началом лечения необходимо исключить возможность пернициозной анемии.

Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания.

Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в пищеварительном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.

Применение фолиевой кислоты (1 мг и выше) в состоянии пернициозной анемии может привести к ложной ремиссии гематологических параметров во время прогрессирования заболевания. Поэтому следует исключить пернициозной анемией перед началом применения фолиевой кислоты.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Краситель азорубин (Е 122), содержащийся в капсулах, может вызвать аллергические реакции.

Неизвестна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Ферретаб комп. со следующими препаратами может меняться их эффективность.

Соли железа уменьшают абсорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как ингибиторы ДНК-гидразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа снижают всасывание тироксина. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме добавок кальция и магния. Лимонная кислота способствует всасыванию железа. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительные средства может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку пищеварительного тракта. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексатом), триметопримом, триамтерен. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая их метаболизм.

Фармакологические. Капсулы Ферретаб комп. содержат активные компоненты - железа фумарат и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением с целью предупреждения раздражения слизистой оболочки большой концентрацией железа.

Данный препарат применяется для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови из-за повышенной их потребность во время беременности. Таким образом предупреждаются такие осложнения как анемия, аборт, внутренние кровотечения, преждевременные роды, умственные отклонения развития ребенка, вызванные дефицитом железа и фолиевой кислоты.

Фармакокинетика. Объем усвоенного железа колеблется между 5-35%. В плазме крови железо сочетается с трансферином. Это необходимо для синтеза гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидаз. Остальные усваивается в органах ретикулоэндотелиальной системы.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном в верхних отделах пищеварительного тракта (двенадцатиперстная кишка, пустая кишка), 64% которой соединяется с протеинами. Она метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой и частично с калом.

Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размера 2, содержащие 3 мини-таблетки железа фумарата красновато-коричневого цвета и 1 мини-таблетку фолиевой кислоты желтого цвета.

3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25 ° С.

По 10 капсул в блистере, по 3 или 10 блистеров в упаковке.

По рецепту.