Состав
Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ацетиламинонитропропоксибензолу
25 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, желатин, твердый жир, тальк, кополивидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глюкозы раствор, симетикон (эмульсия 30%), масло минеральное легкое, парафин.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью, однородного внешнего вида.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
В химическом отношении фалиминт ® представляет собой 1-ацетиламино-5-нитро-2-пропоксибензол и относится к группе ароматических нитросоединений. Свойства препарата можно сравнить со свойствами ментола. Он, как и ментол, но значительно большей степени, вызывает приятное ощущение прохлады в полости рта и горла. Фалиминт ® НЕ подсушивает слизистые оболочки и не вызывает ощущения онемения во рту. При рассасывании таблетки мгновенно ощущается охлаждающее и освежающее действие, достигается облегчение дыхания и прекращается рефлекторный кашель. Фалиминт ® приводит к разжижению слизи, смягчения боли и вызывает противовоспалительное действие. При лекарственных манипуляциях в полости рта и горла подавляются позывы к рвоте.
Фармакокинетика.
После перорального применения фалиминт ® хорошо усваивается. В плазме крови обнаруживается только неизмененный фалиминт ® , максимальные значения которого достигаются уже через 0,5-1 часа после приема. Фалиминт ® выводится из организма с мочой в виде метаболитов. В различных исследованиях метаболизма препарата были обнаружены 8 метаболитов, из которых основным считается фалиминтна кислота (3- (2-ацетамино-4-нитро-феокси) пропионовая кислота). Максимальная концентрация метаболитов достигается в моче через 2:00 и в течение 6:00 большая часть метаболитов выводится из мочи. Метаболиты с редуцированной нитрогруппой до сих пор не были обнаружены.
Показания
Как вспомогательное средство при лечении заболеваний или проведении инструментальных обследований полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. К этому времени неизвестны. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Больные сахарным диабетом должны учитывать содержание сахара в препарате: 1 таблетка, покрытая оболочкой, соответствует 0,03 хлебной единицы. Препарат содержит сахарозу и глюкозу, поэтому больным с врожденной непереносимостью глюкозы, фруктозы, глюкозно-галактозы мальабсорбцией или сахарозный-изомальтозною недостаточностью не следует применять фалиминт ® .
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 таблетке, несколько раз в сутки, но не более 10 таблеток, покрытых оболочкой, в сутки. Таблетки, покрытые оболочкой, медленно рассасывать во рту.
Фалиминт ® применять только в течение нескольких суток.
Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
При затяжном характере заболевания необходимо обратиться к врачу.
Дети
Применять препарат детям не рекомендуется вследствие ограниченного опыта применения данной категории пациентов.
Передозировка
Случаи интоксикации, вызванные препаратом фалиминт ® , до сих пор неизвестны. Были сообщения об одном ребенке младшего возраста и одного ребенка дошкольного возраста, у которых после случайного применения 10-20 таблеток, покрытых оболочкой, имело место однократное рвота.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции включая сыпь, крапивницу, зуд. В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.