Диклофенак свечи : инструкция по применению

Суппозитории ректальные, 50 мг, 100 мг

Один суппозиторий содержит

активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, твердый жир (Witepsol H15)

Суппозитории от белого до желтоватого цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью

Нестероидные противовоспалительные препараты, производные уксусной кислоты. Диклофенак.

Код АТХ М 01АВ 05

Фармакокинетика

После ректального введения максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 1 час. Диклофенак связывается с альбуминами крови на 99%. 60 % препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакодинамика

Диклофенак-ратиофарм суппозитории относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.

Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2α, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

- острые артриты различного генеза (в том числе, подагра)

- хронические артриты, ревматические артриты (хронические полиартриты)

- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты

- артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника)

- ревматизм мягких тканей

- болезненный отек и воспаления после травм и оперативных вмешательств

- ювенильный хронический полиартрит

- неревматические воспалительные состояния, сопровождающиеся болевым синдромом.

Дозировки и продолжительность печения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболева­ния и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 15 лет – по 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Иногда

- головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии

- нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха

- тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии

- отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения

- поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии

- повышение уровня трансаминаз в сыворотке

- гепатит с или без желтухи

- нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков)

- зуд, сыпь

Редко

- симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)

- пневмонит

- стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

- уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности

- крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу

- нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редко. Первы­ми признаками могут быть - повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации.

Очень редко

- гемолитическая анемия

- гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома

- синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла

Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.

- реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гор­тани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока

- ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболева­ния, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками.

- другие побочные эффекты: периферические отеки, редко - сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность.

- известная гиперчувствительность к диклофенаку, либо к другим компонентам лекарственного препарата

- нарушения картины крови неясного генеза

- язвенная болезнь желудка и/или кишечника

- III триместр беременности

- проктит, геморрой

- детский и подростковый возраст до 15 лет

При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм суппозитории и:

- дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;

- диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться действие этих средств;

- калийсберегающих диуретиков может появиться гиперкалиемия;

- других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

- ацетилсалициловой кислоты может появиться понижение уровня концентрации диклофенака в сыворотке крови;

- циклоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки;

- метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к усиленнию его токсического действия.

- противодиабетических средств может вызывать необходимость повышения дозировок последних. Поэтому при таком комбинированном лечении необходим контроль уровня сахара в крови.

После тщательной оценки соотношения польза/риск препарат может назначаться при следующих состояниях:

- индуцированная порфирия

- системная красная волчанка и смешанные коллагенозы

- I и II триместры беременности

- период кормления грудью

- заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные

заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе

- предшествующие повреждения почек и/или тяжелых нарушениях функции печени (в этих случаях требуется уменьшение доз или удлинение времени между приемами)

- высокое артериальное давление и/или сердечная недостаточность

- старческий возраст

- непосредственно сразу после тяжелого хирургического вмешательства

- с большой осторожностью применять препарат у больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отёка Квинке или уртикарий. Подобные же предосторожности необходимы и у больных, у которых имелись аллергические реакции (кожные реакции, зуд, крапивница) на анальгетические и противовоспалительные средства.

Беременность и период лактации

Диклофенак-ратиофарм суппозитории должны применяться в первом и втором триместре беременности только в том случае, если это считается абсолютно необходимым

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может нарушаться способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами из-за возникновения головокружения и чувства усталости. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Симптомы: головная боль, головокруже­ние, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота, кровотечения в же­лудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек; у детей - миоклонические судороги.

Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо вызывать рвоту, назначить антациды и активированный уголь. Медикаментозное лечение симптоматическое.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Хранить при температуре не выше +25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года (для дозировки 50 мг)

5 лет (для дозировки 100 мг)

Не применять после истечения срока годности!

По рецепту

"Меркле ГмбХ", Германия

• Диклофенак (гель)
• Диклофенак (таблетки)
• Диклофенак Армавирская Биофабрика (раствор)
• Диклофенак БЗМП (раствор)
• Диклофенак Биосинтез (таблетки)
• Диклофенак Биосинтез (суппозитории)
• Диклофенак Биохимик (раствор)
• Диклофенак гель (гель)
• Диклофенак Дальхимфарм (раствор)
• Диклофенак Дальхимфарм (суппозитории)