Состав
100 мл настойки содержит
активное вещество – валерианы корневищ с корнями измельченных 20 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 70 %.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь настойки валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации – 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в ее состав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторных применениях не отмечается.
Настойка валерианы не влияет на активность основных изоформ цитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.
Фармакодинамика
Растительное средство. Оказывает седативное действие.
Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%) большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами разрушения валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал, которые представляют собой продукты гидролиза исходных соединений. Настойка валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы действующих веществ, содержащихся в настойке валерианы и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.
Седативный эффект при использовании настойки валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.
Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.
Комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает
желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой желудочно-
кишечного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.
Влияние на деятельность сердца опосредовано через нейрорегуляторные
механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца.
Показания к применению
- неврастения и другие невротические расстройства (неврозы)
- нарушения сна вследствие нервного стресса, длительного нервно-психического перевозбуждения
- легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (неврозы) и пищеварительной системы (спазмы желудочно-кишечного тракта) в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды (¼ стакана), при необходимости дозу повышают до максимальной – 5 мл (1 чайная ложка) 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капле на год жизни 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Применение настойки в неразведенном виде у детей противопоказано, в связи с содержанием высоких концентраций спирта этилового. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
- головокружение
- тремор рук
- мидриаз
- тошнота, боль в животе
- при длительном применении – запоры
- реакции повышенной чувствительности
- вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при приеме в высоких дозах)
- редко – аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- детский возраст до 12 лет
- применение тетурама, препаратов нитроимидазола и нитрофурана, цефалоспориновых антибиотиков II-III поколения (в связи с возможностью развития острой токсической реакции на этиловый спирт в составе настойки валерианы
-эпилепсия
- гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический
алкоголизм
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Настойка валерианы потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.
Особые указания
При использовании настойки валерианы возможно получение положительного результата тестов на определение содержания алкоголя в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
В период применения настойки валерианы не допускается управление автотранспортным средством или особо опасными механизмами.