Раствор для наружного применения, 1 %

100 г раствора содержит

активное вещество – бифоназол 1,0 г,

вспомогательное вещество – макрогол-400

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола

Код АТС D01AC10

Фармакокинетика

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8 %, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в кожи достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже – 36-48 ч.

Фармакодинамика

Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитов, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически – дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен в отношении Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия препарата является эргостерин – важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерола на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichphyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.

- микозы стоп и кистей

- дерматомикоз гладкой кожи

- дерматомикоз волосистой части головы

- отрубевидный лишай

- поверхностный кандидоз кожи

- эритразма

Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.

- дерматомикоз волосистой части головы 4 нед.

- дерматомикоз гладкой кожи 2-3 нед.

- отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.

- поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Иногда

- гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции

Редко

- экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь

Очень редко

- возможно развитие аллергического дерматита

- местные реакции: в виде мацерации, шелушения, гиперемии

Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

- гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата

- период лактации

- грудной возраст до 1 года

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Избегать попадания препарата в глаза.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно нескольких капель раствора (примерно 3 капли).

Раствор удобен для лечения микозов волосистой части головы.

Педиатрия

Бифосин применяется у детей с 1 года. Применение возможно только под тщательным контролем врача.

Беременность,

С осторожностью: беременность (I триместр).

Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бифосин не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

По 15 г во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами с крышками.

Каждый флакон-капельницу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности

Без рецепта

ОАО «Синтез».

Россия