действующее вещество: гидрокортизона бутират;

1 г крема содержит гидрокортизона бутират - 1 мг

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия, метилпарабен (Е 218), масло минеральное, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства : мягкая масса белого цвета, практически без запаха.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Простые препараты кортикостероидов. Умеренно активные кортикостероиды. Код АТХ D07A В02.

Фармакологические.

Гидрокортизона бутират - синтетический ГКС для местного применения, которому присуща противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика.

Гидрокортизона бутират легко проникает в ороговевший слой кожи, где постепенно кумулирует. Не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать через кожу, проявляя системное действие. После всасывания препарат метаболизируется в печени. Выводится с мочой и в меньших количествах с желчью, в основном в форме соединения с глюкуроновой кислотой, а также в незначительном количестве в неизмененном виде.

Всасывания гидрокортизона бутират через кожу увеличивается при применении препарата на больших участках, при применении на коже лица или в зоне анатомических складок на коже с поврежденным эпидермисом или пораженной воспалительным процессом.

Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания гидрокортизона бутират. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи. Всасывания через кожу выше у подростков, чем у взрослых.

Лечение подострых и хронических, неинфицированных, мокнущих воспалительных поражений кожи различного происхождения, прежде всего аллергической природы, средней и тяжелой интенсивности, сопровождающиеся стойким зудом или гиперкератозом и реагируют на лечение ГКС: себорейного дерматита, уртикарных лишая, атопического дерматита, аллергической контактной экземы, полиморфной эритемы, красной волчанки, запущенного псориаза, плоского лишая.

Поверхностные неинфицированные дерматозы, лечатся с помощью кортикостероидов

(Экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз)

продолжения лечения или поддерживающей терапии дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись сильные кортикостероиды.

• Повреждения кожи (раны), вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка)
• не следует применять на больших участках пораженной кожи;
• язвенные поражения кожи;
• побочные реакции, вызванные ГКС (например, периоральный дерматит, стрии)
• ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
• реакции гиперчувствительности к компонентам препарата и других кортикостероидов;
• новообразования кожи.

При местном применении не выявлено.

Однако следует заметить, что во время лечения не рекомендуется делать прививки против ветряной оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.

Латикорт может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.

Не применять без перерыва более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных эффектов.

С осторожностью следует применять препарат на коже лица, гениталий и волосистой части головы, которая является чувствительной к ГКС. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

При наружном применении гидрокортизона бутират возможно угнетение коры надпочечников (синдром Кушинга) может быстро развиться у детей. Может также подавляться выработки гормона роста и возникать внутричерепная гипертензия. Проявления внутричерепной гипертензии включали: набухание родничка, головная боль, билатеральные отек диска зрительного нерва. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ (АКГТ).

В случае развития инфекции в месте применения крема следует провести дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазий, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Следует с осторожностью применять препарат больным псориазом, потому что местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

Не следует наносить крем под окклюзионную повязку, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, образование стрий и вторичной инфекции.

Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

В случае применения препарата у детей на участки лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать (тонкая кожа и соответственно большая поверхность, на которую наносится препарат, делают детей наиболее благоприятными к ГКС). В детском возрасте подавление функции коры надпочечников развивается быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение продукции гормона роста. Применяя препарат длительное время, необходимо следить за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы крови.

Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, коры угнетение).

Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи , если ожидаемая польза превышает риск для плода при применении. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Исследования, проведенные на животных, показали тератогенное активность ГКС даже после перорального применения в малых дозах. Тератогенное влияние у животных подтверждался также при нанесении сильных ГКС на кожу. Контролируемые исследования возможного тератогенного активности после местного применения гидрокортизона бутират на коже у беременных женщин не проводились.

Латикорт 0,1% можно наносить местно беременным женщинам только кратковременно на небольшие участки кожи, если ожидаемая польза превышает риск для плода при применении.

Период кормления грудью.

Латикорт 0,1%, крем можно применять женщинам в период кормления грудью только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью. Не следует наносить препарат на кожу молочных желез.

Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю. Для улучшения проникновения, Латикорт, крем наносится равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями. В случае мокнущих поражений кожи никогда не целесообразно применять крем под оклюцийну повязку.

Продолжительность курса лечения назначает врач.

Препарат не применять детям до 2 лет. Детям в возрасте от 2 лет применять непродолжительно, под контролем врача по назначению. Следует с осторожностью, под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 2 лет только 1 раз в сутки на небольшом участке кожи; Не наносить на кожу лица ребенка. Продолжительность лечения ̶ обычно 1 - 2 недели.

Возможно после длительного применения на больших участках кожи. Могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, снижение иммунитета, а в тяжелых случаях - развитием синдрома Кушинга). Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить. В случае передозировки следует прекратить применение лекарственного средства или применять ГКС меньшей силы действия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : могут наблюдаться такие побочные эффекты

• дерматит, экзема, контактный дерматит
• контактная аллергия, пустулезных акне
• атрофия кожи, часто необратимое, сопровождающееся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями и растяжками;
• угри, пислястероидна пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, розацеаподибний дерматит
• гипертрихоз или потеря волос, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, раздражение кожи, вторичные инфекции.
• эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости;
• замедленное заживление ран;
• инфекция кожи, покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи, фолликулит, потница, мицерация. В отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.

Эндокринные нарушения: коры угнетение, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.

Со стороны органов зрения : повышение внутричерепного давления, при наружном применении на кожу век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Системные нарушения: длительное применение крема на больших участках кожи или под окклюзионную повязку, или детям, учитывая повышенное всасывание гидрокортизона бутират, может вызвать сильную системное действие, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, снижение иммунитета, угнетение роста и развития у детей .

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, что может привести местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат содержит метилпарагидрооксибензоат, что может обусловить аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Срок годности - 2 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать.

По 15 г крема в тубах, по 1 тубе в картонной коробке.

По рецепту.

Фармзавод Ельфа A.Т.