Состав лекарственного средства
действующее вещество: преноксдиазин;
1 таблетка содержит преноксдиазину гидрохлорида 100 мг
вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.
Лекарственная форма
Таблетки.
Белого цвета плоские таблетки со скошенными краями с одной стороны есть маркировка "LIBEXIN», с другой - двойная распределительная риска.
Название и местонахождение производителя
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.
2112 Верешедьхаз, левая у. 5, Венгрия / 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.
Фармакологическая группа
Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты. Код АТС R05D B18.
Действующее вещество преноксдиазину гидрохлорид оказывает противокашлевое действие за счет:
- локальной анестезирующего действия снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов
- бронхолитической действия подавляет барорецепторы, которые участвуют в кашлевой рефлекс;
- снижении активности дыхательного центра, но не вызывает угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и отхождение мокроты.
Противокашлевое эффект длится более 3-4 часа.
Значительная часть преноксдиазину абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 30 мин после применения: терапевтический уровень может наблюдаться в течение 6-8 часов.
Он умеренно связывается с белками плазмы в течение часа - на 55-59%.
Период полувыведения составляет 2,6 часа.
Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около 1/3 части выводится в неизмененном виде. Кроме того, он выводится в виде 4 метаболитов.
Желчеотделение имеет наиболее важную роль в первые 12:00 метаболизма препарата. 93% средства выводится в течение 24 часов после применения. 50-74% принятой дозы выводится с калом, а 26-50% выводится с мочой в течение 72 часов после применения.
Показания.
Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).
Медикаментозная подготовка к бронхоскопического или бронхографическое обследования.
Подходит для ослабления кашля, который сопровождает заболевания с нарушением дыхания и аэрации, так как не вмешивается в деятельность респираторного центра.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией: послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).
Надлежащие меры безопасности при применении
При наличии вязкой мокроты, плохо отходит, необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.
Препарат содержит 38 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Применение в период беременности или кормления грудью
Ограниченный объем данных указывает на отсутствие мальформацийнои или фето / неонатальной токсичности преноксдиазину гидрохлорида. На сегодняшний день не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам применять препарат необходимо с осторожностью.
Нет клинических данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения польза-риск и по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В высоких дозах препарат может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение о способности управлять автомобилем и работать с механизмами определяется индивидуально.
Способ применения и дозы
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой оболочки рта.
Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не подавляет функцию дыхательного центра.
взрослые
Средняя доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 100 мг).
В более тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблеток 3 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 200 мг 3 раза по 300 мг соответственно).
Дети в возрасте от 3 до 14 лет
В зависимости от возраста и массы тела пациента средняя доза соответственно ниже от ¼ до ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 25 или 50 мг).
Для детей от 3 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).
Для детей от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 50 мг).
Медикаментозная подготовка к бронхоскопического обследования
От 0,9 до 3,8 мг преноксдиазину гидрохлорида на 1 кг массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина за час до начала проведения процедуры.
Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.
Передозировка
В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, могут наблюдаться седативный эффект и ощущение усталости.
Побочные эффекты
Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Желудочно-кишечные расстройства
Редко : сухость во рту и горле.
Неизвестно : могут возникнуть желудочно-кишечные побочные эффекты (гастралгия, запоры) (в <10% случаев), которые прекращаются во время приема пищи.
Нарушения иммунной системы
Редко : аллергические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения
Неизвестно: бронхоспазм.
