Канавит : инструкция по применению

действующее вещество: фитоменадион (витамин К 1 )

1 мл Фитоменадион (витамина К 1 ) - 10 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия ацетат, натрия эдетат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Витамин К и другие гемостатические средства.

Код АТС B02B А.

• Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных пониженной свертываемостью крови, вызванным гиповитаминозом или авитаминозом К 1 .
• Лечение геморрагических осложнений; гипокоагуляция после длительной обструкции желчных путей и на ранних стадиях цирроза печени. Кишечные заболевания, связанные с нарушением всасывания, после длительного лечения антибиотиками, сульфаниламидами и салицилатами.
• Геморрагические явления у новорожденных, маточные кровотечения.
• В хирургии при длительных желчных дренажа и при предоперационной подготовке пациентов с пониженной свертываемостью крови.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы,
• гиперкоагуляция,
• тромбоэмболия,
• гемолитическая болезнь новорожденных,
• тяжелая печеночная недостаточность.

Кровотечения после терапии непрямыми антикоагулянтами: Взрослым в тяжелых случаях 10-20 мг (1-2 ампулы) Канавиту, разведенного в 5-10 мл воды для инъекций или 5℅ раствора глюкозы, вводить медленно внутривенно. Если кровотечение не останавливается, то через 3-4 часа, допускается повторное введение. В неотложных ситуациях обязательное вливания свежей крови. В более легких случаях фитоменадион применяют внутрь (в форме капель) или внутримышечно в дозе 10 мг. Обязательно нужно помнить, что эффект витамина К 1 является долговременным, особенно при применении больших доз и при одновременном прекращении антикоагулянтной терапии может достигаться максимум за 24 часа, когда возможно нежелательное увеличение свертываемости крови и пациент находится под угрозой возникновения тромбоэмболических осложнений.

По этой причине рекомендуется действовать осторожно, если это возможно, применять препарат перорально или внутримышечно и в низких дозах, чтобы избежать новых тромбоэмболических осложнений в связи с быстрым увеличением факторов свертывания.

Профилактика и лечение кровотечений при болезнях желчных путей и печени. При незначительном снижении факторов свертывания взрослым применяют 5-10 мг внутримышечно 3 раза в неделю. При более тяжелом снижении свертываемости крови и при открытых кровотечениях применяют 1-2 мл внутримышечно 1-2 раза в сутки до нормализации уровня протромбинового комплекса. При менее развитых стадиях цирроза печени вводят внутримышечно 20-30 мг Канавиту 3 раза в неделю.

Профилактика кровотечений перед хирургическими вмешательствами у пациентов с пониженным уровнем коагуляционных факторов. Перед ургентными хирургическими вмешательствами взрослым применяют внутривенно от 5 мг до 20 мг (0,5-2 ампулы), в менее экстренных случаях - внутримышечно 10-20 мг в сутки за 4-6 часов до планового хирургического вмешательства.

Другие кровотечения. При пониженном уровне факторов ИИ, VII и X, при кровотечениях различного происхождения применяют 10-20 мг внутримышечно до корректировки коагуляции. Самая высокая разовая доза составляет 20 мг, максимальная суточная доза Канавиту ˗ 40 мг.

Примечание. При внутривенном применении раствор для инъекций разводят 1: 5 (водой для инъекций или 5% раствором глюкозы), вводят медленно, со скоростью около 1 мл за 20 секунд.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике. Канавит вводят детям только внутримышечно.

Кровотечения у новорожденных. Канавит в дозе 10 20 мг внутримышечно вводят роженице лучше за 48 часов до ожидаемых родов, но не позднее чем за 2:00 до родов, или новорожденному сразу после рождения внутримышечно в дозе, не превышающей 1 мг. В случаях, если новорожденному показано введение препарата второй или третий раз, рекомендуется применять фитоменадион в виде оральных капель с молоком.

Рекомендуемые дозы для детей

Гиперчувствительность: кожные высыпания.

Реакции в месте введения : воспаление, жгучая боль.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: потливость, цианоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : в единичных случаях сердечно-сосудистый коллапс.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, гипербилирубинемии у новорожденных. У недоношенных детей и новорожденных слабо развита система ферментов печени, следовательно, в них может возникнуть ядерная желтуха, желтуха и гемолитическая анемия при медленной биотрансформации Фитоменадион в печени.

Симптомы. В случаях значительного превышения рекомендованных доз усиливаются проявления побочного действия. При внутривенном введении Фитоменадион возможно развитие острой гиперчувствительности или анафилактической реакции, которая проявляется приливами, потливостью, болью в груди, затрудненным дыханием, цианозом, сужением бронхов и сердечно-сосудистым коллапсом.

У детей.

У новорожденных, особенно недоношенных детей, высокая доза может привести к гемолитической анемии. Также есть риск ядерной желтухи, вызванной вытеснением билирубина по связям с альбуминами.

Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию.

Фитоменадион относится к препаратам риска при беременности. Применение препарата во время беременности в I и II триместрах возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости его через плаценту.

В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

При биохимическом исследовании фитоменадион увеличивает показатели теста на билирубин в сыворотке крови.

Применение Канавиту при нарушениях свертываемости крови, обусловленных другими причинами, кроме вышеупомянутых (например, лечение гинекологических кровотечений), неуместно.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Не изучалось, но следует учитывать возможность появления головокружения.

Препарат может увеличить риск гемолитического воздействия других лекарств (например фенацетину, сульфонамида, хинина) у новорожденных с повышенным гемолизом может увеличиться риск ядерной желтухи, прежде всего при взаимодействии с препаратами, которые способны вытеснять билирубин из белковых соединений, такими как сульфанамиды.

Фармакологические.

Витамин K 1 влияет на биосинтез фактора II (протромбин), фактора VII (проконвертин), фактора IX (фактор Кристмаса) и фактора Х (фактор Стюарта).

Фармакокинетика.

Витамин K 1 после введения полностью всасывается. Концентрируется в печени, но не накапливается в ней, его концентрация быстро снижается. Очень небольшое количество витамина K 1 накапливается в тканях и медленно распадается.

Фитоменадион быстро метаболизируется в полярные метаболиты, которые выводятся с желчью и мочой (после конъюгации как глюкуронидов).

слегка опалесцирующая, от зелено-желтого до желтого цвета раствор, без видимых механических включений.

Канавит в растворе несовместим с декстрином, витамином В 12 , гидантоинатамы и барбитуратами.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей, сухом месте,

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С, не охлаждать.

По 1 мл в ампуле из коричневого стекла. По 5 ампул помещают в упаковку из пленки PVC. По одной пластиковой упаковке в картонной коробке.

По рецепту.

HBM Pharma sro, Slovak Republic / ЕйчБиЕм Фарма с.р.о., Словацкая Республика