Комбутол : инструкция по применению

таблетки по 200 мг : белые, двояковыпуклые с насечкой с одной стороны;

таблетки по 400 мг белые, круглые, плоские таблетки с линией разлома с одной стороны;

таблетки по 800 мг белые, капсульной формы таблетки, с насечкой с одной стороны;

1 таблетка содержит этамбутола гидрохлорида 200 мг или 400 мг, или 800 мг

Вспомогательные вещества:

(По 200 мг, по 800 мг) крахмал кукурузный, К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк

(По 400 мг) кальция фосфат безводный, крахмал кукурузный, К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Таблетки.

Противотуберкулезные средства. Код АТС J04А К02.

Фармакологические. Этамбутол - противотуберкулезный препарат бактериостатического действия. Подавляет размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, пара-аминосалициловой кислоты, этионамиду, канамицину.

Фармакокинетика. После приема внутрь этамбутол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (75 - 80%). Препарат свободно распространяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата оказываются в почках, легких, слюне, моче. Метаболизм происходит в основном в печени: до 15% препарата метаболизируется в неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет 3 - 4 ч при нормальной функции почек. Выведение препарата из организма происходит через почки, 80% выводится из организма в течение 24 часов. 20% выводится без изменений с фекалиями.

Все формы легочного и нелегеневого туберкулеза.

При проведении первичного лечения Комбутол назначают взрослым и детям старше 15 лет в дозе 15 мг / кг массы тела 1 раз в сутки. При проведении повторного курса лечения препарат назначают в дозе 25 мг / кг 1 раз в сутки в течение 2 месяцев, затем переходят на прием препарата в дозе 15 мг / кг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Со стороны органа зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, нарушение цветовосприятия, наличие центральной или периферической скотомы, ограничения полей зрения. Возникновение нарушений со стороны органа зрения зависит от продолжительности лечения и предыдущих или существующих заболеваний глаза.

Аллергические реакции: анафилаксия, сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, нарушение функции печени - повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, спутанность сознания, нарушение ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, депрессия, периферийные невриты - парестезии в конечностях, онемение, парез.

Другие: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, обострение подагры.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, подагра, детский возраст (до 15 лет), хроническая почечная недостаточность, беременность, период кормления грудью. Не назначают этамбутол, если невозможно проверить состояние зрения (тяжелое состояние, психические расстройства).

Симптомы: рвота, диарея, лихорадка, головная боль развитие неврологических нарушений, особенно - повреждение зрительного нерва, что приводит к слепоте; головокружение, спутанность сознания, галлюцинации угнетение дыхания, асистолия. Специфического антидота нет.

Лечение - симптоматическое. Из-за быстрого всасывания субстанции сразу после приема этамбутола надо вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить активированный уголь.

Осуществляют контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости проводят реанимационные мероприятия.

Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови, поскольку при этом удаляются также эритроциты, в которых этамбутол накапливается в значительном количестве.

В начале лечения может усиливаться кашель, увеличиваться количество мокроты. Комбутол назначают только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать состав периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

Больным с нарушениями функции почек следует назначать сниженную дозу.

Перед началом лечения необходимо провести офтальмологическое исследование, включающее определение остроты зрения, способность отличать цвета (особенно дифференцировать красный и зеленый, синий и зеленый), проверку полей зрения, измерение внутриглазного давления и исследование глазного дна.

Гидроксид алюминия и подобные ему антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта, поэтому не следует принимать их одновременно с этамбутолом. Этамбутол и пиразинамид на выведение мочевой кислоты действуют синергически. Под влиянием этамбутолу может снижаться эффективность дигитоксину. Комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усиленному распаду последнего с риском отторжения трансплантата. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0 C. Срок годности - 5 лет.

По рецепту.

Таблетки по 200 мг, 400 мг или 800 мг, по 10 таблеток в стрипе; по 10 стрипов в картонной коробке.

Таблетки по 400 мг - № однотысячных банке.

Люпин Лимитед.