Основные физико-химические свойства
таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка белого цвета, ядро белого или белого цвета с кремовым оттенком
Состав
1 таблетка содержит кофеина моногидрата 100 мг и эрготамина тартрата 1 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, глюкоза, сахар.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Комбинированный препарат. Кофеин вызывает стимуляцию центральной нервной системы, главным образом коры головного мозга, дыхательного и сосудисто-двигательного центра. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Осуществляет выраженную кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии. Эрготамин производит сосудосуживающее действие. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания
Мигрень, головная боль при артериальной гипотензии, черепно-мозговая гипертензия (сосудистого, травматического и инфекционного генеза).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет назначают внутрь по 1 - 2 таблетки на прием во время приступа головной боли, затем по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки в течение нескольких дней. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 4 таблетки. Курс лечения - не более 7 дней.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, повышение сухожильных рефлексов, тахипноэ, бессонница при внезапном прекращении приема препарата - усиление торможения центральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кардиалгии, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: отек, зуд.
Другие: при длительном применении - слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса в нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности дистальным типом). Может развиться привыкание, зависимость от препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Дети до 14 лет.
С осторожностью назначают в следующих случаях: нарушение сна, стенокардия, поздние стадии атеросклероза и артериальной гипертензии, облитерирующие или спастические заболевания периферических сосудов, печеночная и почечная недостаточность, глаукома.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, в том числе тошнота, рвота, онемение в верхних и нижних конечностях, сонливость, эпилептические припадки, ступор, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Особенности применения
Не рекомендуется применять препарат длительное время. После 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3 - 4 дня. С осторожностью назначают лицам пожилого возраста.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает фармакологическое действие препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
При одновременном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производных гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина циметидина, пероральных протизаплиднювальних средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выделения и увеличение концентрации в крови).
Средства, способствующие стимуляции центральной нервной системы, при одновременном приеме с кофеина могут чрезмерно стимулировать центральную нервную систему.
Мексилетин снижает выделение кофеина до 50%; никотин увеличивает скорость выделения кофеина.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин: большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.
Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте.
Снижает эффект наркотических и снотворных средств, повышает - ненаркотических анальгетиков (повышение всасывания). Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Одновременное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов: с адренорецепторами бронхорасширяющими средствами - к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и других аддитивных токсических эффектов.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинаминих и токсических эффектов.
Сосудосуживающее действие препарта усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в том числе суматриптан) и никотин. Макролиды увеличивают токсичность эрготамина (снижение печеночного клиренса кофеина).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.